เหตุใดซีลยางจึงอาจล้มเหลวในการผลิตจำนวนมาก แม้ว่าจะได้รับการอนุมัติจากตัวอย่างแล้วก็ตาม?
ตัวอย่างที่ส่งตรวจเป็นเพียงภาพsnapshot ไม่ใช่การรับประกันคุณภาพการผลิต
คู่มือการควบคุมกระบวนการทางสถิติของ AIAG และ VDA เป็นคู่มือฉบับแรกที่ AIAG เผยแพร่ในเดือนกรกฎาคม 2026 โดย AIAG อ้างว่าคู่มือนี้ช่วยให้การเริ่มต้นและการเตรียมความพร้อมสำหรับการผลิตเป็นไปได้ง่ายขึ้น อย่างไรก็ตาม พวกเขายังกล่าวถึงประเด็นที่ว่า ยังคงมีความจำเป็นอยู่ นั่นคือการแยกแยะผลลัพธ์ที่เปลี่ยนแปลงไปเพียงครั้งเดียวออกจากกระบวนการที่คงที่ตลอดเวลา
การสร้างต้นแบบนั้นเกี่ยวข้องกับคำถามเดียวคือ: การออกแบบและส่วนผสมเพียงอย่างเดียวสามารถผลิตชิ้นส่วนที่ยอมรับได้ในขณะนี้หรือไม่? ในขณะที่การผลิตซีลยางจำนวนมากนั้นเกี่ยวข้องกับคำถามคือ: การผลิตโดยใช้เครื่องมือปกติ วัตถุดิบมาตรฐาน แม่พิมพ์ และกะการทำงานปกติ สามารถทำซ้ำประสิทธิภาพนั้นได้หรือไม่?

เหตุใดการอนุมัติตัวอย่างจึงอาจนำไปสู่ความมั่นใจที่ผิดพลาด
เป็นที่ทราบกันดีว่าชิ้นงานตัวอย่างสำหรับการพัฒนาได้รับความเอาใจใส่เป็นพิเศษ: การอบที่เหมาะสม การทำความสะอาดแม่พิมพ์ การใช้วัตถุดิบชุดใหม่ การเลือกแม่พิมพ์อย่างพิถีพิถัน การตัดแต่งด้วยมือ และการตรวจสอบอย่างละเอียดถี่ถ้วน แม้ว่าชิ้นงานตัวอย่างจะถูกต้องแล้ว แต่ก็อาจยังไม่สะท้อนถึงกระบวนการผลิตเชิงพาณิชย์ที่แท้จริงซึ่งต้องผลิตชิ้นส่วนจำนวนหลายพันชิ้น
การอนุมัติโดยพิจารณาจากขนาดและความแข็งเพียงอย่างเดียว มักมองข้ามปัจจัยต่างๆ ที่อาจส่งผลต่อโพรงชิ้นงาน การผลิต การอบ การอบหลังการขึ้นรูป สารหล่อลื่น หรืออายุการเก็บรักษาและวิธีการจัดเก็บ หากไม่มีข้อมูลพื้นฐานเหล่านี้ ก็จะไม่มีใครสามารถอ้างได้ว่าผลิตภัณฑ์ที่ผลิตขึ้นนั้นเป็นการจำลองแบบจากสินค้าที่ได้รับการอนุมัติ
ความแปรผันในกระบวนการผลิตซีลยาง
แหล่งที่มาของการผลิต | สิ่งที่อาจลอยไป | ผลลัพธ์การปิดผนึกที่เป็นไปได้ |
สารประกอบและวัตถุดิบ | ส่วนผสม วิธีการผสม อายุการเก็บรักษา หรือแหล่งที่มา | การฟื้นตัว การรักษา ขนาด หรือการตอบสนองของของเหลวในร่างกายอาจเปลี่ยนแปลงได้ |
การขึ้นรูปและการหล่อ | ประจุ การจัดวาง ความร้อน ความดัน การระบายอากาศ หรือการบ่ม | การเติมไม่เต็ม การแห้งตัวไม่สมบูรณ์ หรือการเคลื่อนตัวของขนาด |
เครื่องมือและโพรง | รูปทรงเรขาคณิต, การประกบรอยต่อ, ช่องระบายอากาศ, การสึกหรอ หรือการซ่อมแซม | ข้อบกพร่องเล็กน้อยอาจซ่อนอยู่ภายในค่าเฉลี่ยล็อตที่ยอมรับได้ |
การตกแต่งขั้นสุดท้ายและการอบแห้งหลังการอบ | การขจัดคราบ, การซัก, รูปแบบการซัก, เวลา หรือความร้อน | การตัด การตกค้าง ส่วนผสมที่ปะปนกัน หรือการเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติ |
การตรวจสอบและการประกอบ | วิธีการวัด, การหล่อลื่น, การยืด, การแก้ไข หรือการเลี่ยง | ชิ้นส่วนที่ชำรุดหลุดรอดไปได้ หรือซีลที่ดีเกิดความเสียหาย |
การจัดเก็บและโลจิสติกส์ | ความร้อน โอโซน การเสียรูป ฝุ่นละออง ระบบ FIFO หรือบรรจุภัณฑ์ | สายการผลิตนี้รับซีลที่เก่า ชำรุด สกปรก หรือปะปนกัน |
ความผันแปรในกระบวนการผลิตนั้นไม่สามารถกำจัดออกไปได้ทั้งหมด แต่เราสามารถระบุตัวแปรที่สำคัญ ควบคุมตัวแปรเหล่านั้นให้อยู่ในขอบเขตการทำงานที่คงที่ วัดค่าได้อย่างมีประสิทธิภาพ และที่สำคัญที่สุดคือ ดำเนินการที่ถูกต้องก่อนที่ฟังก์ชันใดๆ จะหลุดจากการควบคุม
กรณีศึกษา: กรณีสาธารณะ: การรวมความแตกต่างเล็กๆ น้อยๆ ในการผลิตหลายประการเข้าด้วยกัน
รายงานที่เผยแพร่โดย NHTSA ในปี 2011 เกี่ยวกับการเรียกคืนรถยนต์รุ่น 11V-496 ระบุถึงการรั่วไหลของตัวกรองน้ำมันเชื้อเพลิงที่เกิดจากโอริง โดยระบุว่าสาเหตุเกิดจากการใช้วัตถุดิบเกรดต่างกัน รวมถึงความแปรปรวนของวัสดุย่อยในคุณสมบัติ ซึ่งส่งผลให้ความแข็งแรงในการอัดลดลง พร้อมกับช่วงความคลาดเคลื่อนที่กว้างขึ้นในพื้นผิวสัมผัสที่ขึ้นรูปด้วยการฉีด
รายงานยังระบุเพิ่มเติมว่าก่อนหน้านี้เคยพบปัญหาเรื่องการหล่อลื่น การตรวจสอบในภายหลังพบว่าความแปรปรวนของส่วนประกอบวัสดุร่วมกับการเคลื่อนตัวที่พื้นผิวสัมผัสระหว่างแม่พิมพ์เป็นสาเหตุ ดังนั้นจึงได้มีการปรับปรุงกระบวนการผลิต
นี่คือรายงานอย่างเป็นทางการของโครงการร่วมทุนระหว่าง Daimler AG และ NHTSA ดังนั้นจึงไม่ควรสับสนกับโครงการ Yida รายงานนี้แสดงให้เห็นถึงปฏิสัมพันธ์ระหว่างวัสดุซีล ชิ้นส่วนขึ้นรูป และการประกอบ กระบวนการทั้งหมดไม่สามารถอธิบายได้ด้วยมิติเดียวหรือคุณสมบัติทางห้องปฏิบัติการเพียงอย่างเดียว
ในสายการผลิต นี่คือ 7 เหตุผลที่ซีลที่ได้รับการอนุมัติแล้วอาจใช้งานไม่ได้ผล
1. สารประกอบการผลิตเบี่ยงเบนไปอย่างมีนัยสำคัญ
มีเพียงชื่อสกุลและระดับความแข็งเท่านั้นที่เป็นตัวแปรพื้นฐาน ส่วนที่เหลือ (ส่วนประกอบ เทคนิคการผสม การบ่ม การเสื่อมสภาพ) มีบทบาทในการกำหนดคุณสมบัติของวัสดุ การรับรองเอกลักษณ์นั้นมีหลักฐานสนับสนุนจากเอกสารเท่านั้น การประเมินโดยห้องปฏิบัติการควรจำกัดเฉพาะคุณลักษณะทางกายภาพที่จำเป็นสำหรับการใช้งานผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายเพื่อการคุ้มครอง
2. โพรงหนึ่งไม่แสดงปัญหาของโพรงอื่น
ปัจจัยต่างๆ เช่น การอุดฟัน การระบายอากาศ ความร้อน และการสึกหรอ อาจทำให้สภาพของฟันผุแตกต่างกันอย่างมาก ภาพรวมอาจบดบังข้อบกพร่องของฟันผุได้ ดังนั้น ผลการวิเคราะห์ที่สำคัญจึงควรสะท้อนถึงข้อมูลของฟันผุแต่ละซี่ด้วย
3. ระยะเวลาการอบแห้งแตกต่างกันอย่างมากระหว่างแบบจำลองทางทฤษฎีและสภาพการใช้งานจริงในสายการผลิต
การทำงานของเครื่องจักรที่แตกต่างกัน (การสตาร์ท การปิด การเปิดใหม่) ระยะเวลาระหว่างการใส่แม่พิมพ์แต่ละครั้ง ฯลฯ ล้วนส่งผลให้เกิดประวัติการสะสมความร้อนที่แตกต่างกัน กำหนดช่วงเวลาการอบแห้ง ตรวจสอบประสิทธิภาพของอุปกรณ์ และเชื่อมโยงเหตุการณ์ผิดปกติกับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตแยกตามแต่ละล็อต
4. การสึกหรอของเครื่องมือและการบำรุงรักษาทำให้ชิ้นส่วนเปลี่ยนแปลง
ส่วนประกอบของเครื่องมือ เช่น รอยต่อ ช่องระบายอากาศ และพื้นผิวอื่นๆ อาจสึกหรอหรือสะสมสิ่งตกค้าง ในบางกรณี การซ่อมแซมอาจทำให้รูปทรงเปลี่ยนไป การบำรุงรักษาเครื่องมือจึงต้องรวมถึงมาตรฐาน (เกณฑ์การยอมรับ) การบันทึกข้อมูล และขอบเขตของการตรวจสอบความถูกต้องของงานซ้ำ
5. การแปรรูปหรือการประกอบภายหลังอาจทำให้ซีลที่ดีเสียหายได้
การกำจัดเสี้ยนอาจทำให้ซีลเสียหายได้ สารเคมีบางชนิดอาจทิ้งคราบไว้บนซีล และกระบวนการอบแห้งหลังการผลิตอาจส่งผลกระทบหลายอย่าง ในกรณีที่ซีลแห้ง บิดเบี้ยว หรือยืดออก ซีลนั้นก็อาจยังคงไม่ผ่านการตรวจสอบแม้ว่าจะผ่านการตรวจสอบเบื้องต้นแล้วก็ตาม ตรวจสอบให้แน่ใจว่าขั้นตอนหลังการอนุมัติในกระบวนการผลิต (เช่น การอบแห้งหลังการผลิตหรือการประกอบ) เป็นไปตามข้อกำหนด
6. วิธีการตรวจสอบไม่สามารถแยกแยะหน่วยซีลที่ชำรุดออกจากหน่วยซีลที่ดีได้
แม้ว่าจะมีเครื่องมือวัดที่ปรับเทียบอย่างดีแล้ว ก็ยังเป็นไปได้ที่วิธีการตรวจสอบเองจะไม่เพียงพอ อุณหภูมิ เครื่องมือวัด (อุปกรณ์จับยึด) เวลา และผู้ปฏิบัติงาน ล้วนอาจส่งผลกระทบเกินระดับความคลาดเคลื่อนที่ยอมรับได้ ขนาดของตัวอย่างอาจทำให้พลาดโพรงที่มีปัญหาหรือทำให้กระบวนการเริ่มต้นใหม่ทั้งหมด วิธีการวัดและวิธีการสุ่มตัวอย่างจำเป็นต้องมีชุดควบคุมแต่ละชุด
7. การเปลี่ยนแปลงและการแก้ไขงานส่งผลให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่ไม่ได้รับการอนุมัติ
การเปลี่ยนแปลงอาจเกิดขึ้นได้จากการปรับปรุงแก้ไขงาน การเปลี่ยนไปใช้วัตถุดิบชนิดอื่น หรือการเปลี่ยนแหล่งจัดหาวัตถุดิบย่อยใหม่ หรือการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ของวงจรการผลิต เมื่อเกิดความเบี่ยงเบนดังกล่าว จำเป็นต้องมีการระบุ การควบคุม การตรวจสอบซ้ำ รวมถึงการตัดสินใจเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงเป็นการชั่วคราวหรือถาวร
มาตรฐานคุณภาพพิสูจน์อะไรบ้าง และหลักฐานของมาตรฐานเหล่านั้นสิ้นสุดลงตรงไหน
เครื่องมือหรือเอกสารอ้างอิง | สิ่งที่มันสามารถสร้างได้ | สิ่งที่ไม่สามารถสร้างขึ้นได้ด้วยตนเอง |
APQP และแผนควบคุม | ความเสี่ยง การควบคุม ความถี่ การเป็นเจ้าของ และปฏิกิริยาตอบสนอง | มีการปฏิบัติตามมาตรการควบคุม หรือมาตรการควบคุมยังคงมีประสิทธิภาพ |
หลักฐาน PPAP | เผยแพร่หลักฐาน ณ สถานะการผลิตที่กำหนดไว้ | การปฏิบัติตามข้อกำหนดหลังจากกระบวนการหรือแหล่งที่มาที่เปลี่ยนแปลงโดยไม่ได้รับการอนุมัติ |
เอ็มเอสเอ | ความเหมาะสมของระบบการวัดสำหรับการใช้งาน | กระบวนการที่มีประสิทธิภาพหรือซีลประกอบที่ใช้งานได้ดี |
เอสพีซี | การเปลี่ยนแปลงและรูปแบบที่ผิดปกติเมื่อเวลาผ่านไป | การกำหนดขอบเขตที่ถูกต้อง การหาสาเหตุที่แท้จริง หรือการตอบสนองที่มีประสิทธิภาพ |
ISO 3601-3 | ข้อจำกัดสำหรับความไม่สมบูรณ์ของพื้นผิวโอริงที่ระบุไว้ | ความเข้ากันได้, การอัดแน่น, ร่อง หรือการรั่วซึม |
ASTM D1414-22 | คุณสมบัติของโอริงและการเปลี่ยนแปลงหลังการใช้งาน | ความสามารถในการรองรับช่องว่าง ความเสียหายของชิ้นส่วนประกอบ หรืออายุการใช้งานของระบบ |
การควบคุมคุณภาพของซีลยางนั้นขึ้นอยู่กับแบบร่าง การศึกษาการวัด การทดสอบอัตราการผลิต การทดสอบการประกอบ และการตรวจสอบย้อนกลับเป็นอย่างมาก ไม่มีเอกสารฉบับเดียวที่จะมาแทนที่เอกสารทั้งหมดเหล่านั้นได้
ตรวจสอบความถูกต้องของตราประทับก่อนปล่อยสู่ตลาดการผลิตเต็มรูปแบบ
1. กำหนดและแก้ไขแบบร่างและส่วนประกอบต่างๆ เช่น แหล่งที่มา แม่พิมพ์ และโพรงแม่พิมพ์ พร้อมหน้าต่างกระบวนการ เส้นทางการตกแต่ง และวิธีการตรวจสอบ
2. ตรวจสอบว่าระบบการวัดอยู่ในสภาพการทำงานที่ดีหรือไม่ รวมถึงผู้ปฏิบัติงาน อุปกรณ์จับยึด เกจวัด วิธีการ และความแปรผันของชิ้นส่วนจริงด้วย
3. ดำเนินการเดินเครื่องเครื่องจักรผลิตตามปกติ รวมถึงการจัดการ การอบแห้ง การตกแต่ง และการบรรจุภัณฑ์ตามอัตราที่วางแผนไว้
4. ทำการสุ่มตัวอย่างโดยไม่ทิ้งช่องว่างที่อ่อนแอไว้ตลอดทั้งวัน ในช่วงเริ่มต้นการทำงาน การทำงานอย่างต่อเนื่อง การรีสตาร์ท การเปลี่ยนกะ และล็อตวัสดุต่างๆ
5. ตรวจสอบความคลาดเคลื่อนระหว่างผลการตรวจสอบความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์กับมาตรฐาน พิจารณาแนวโน้มของขนาด และตรวจสอบข้อบกพร่องที่อาจเกิดขึ้นให้ทันท่วงที ก่อนที่จะเกินขีดจำกัด
6. ทดสอบซีลการผลิตในฮาร์ดแวร์ตัวอย่างที่มีการประกอบ การใช้งาน แรงดัน อุณหภูมิ และการเคลื่อนไหวที่เป็นไปตามปกติ
7. อนุมัติกฎระเบียบเกี่ยวกับการควบคุม การตรวจสอบย้อนกลับ การเก็บรักษาตัวอย่าง และการแจ้งการเปลี่ยนแปลงก่อนการจัดส่ง
8. คอยติดตามทุกอย่างอย่างใกล้ชิดแม้หลังจากการเปิดตัวผลิตภัณฑ์แล้ว และตรวจสอบความถูกต้องของหลักฐานเป็นระยะๆ เมื่อจำเป็น เนื่องจากมีการเปลี่ยนแปลงปัจจัยนำเข้าที่ควบคุมไว้แล้ว
ดัชนีความสามารถจะมีประโยชน์อย่างมากก็ต่อเมื่อเราเข้าใจถึงความเสถียรของกระบวนการและการวัดอย่างถ่องแท้แล้ว ควรศึกษาตรรกะของกลุ่มย่อย พฤติกรรมของโพรง และประวัติการเกิดปฏิกิริยาก่อนตัดสินใจนำตัวเลขสรุปมาใช้
การจัดทำแผนรับมือเหตุการณ์ฉุกเฉินเพิ่มเติมจากแผนการตรวจสอบ
การตรวจสอบระบุว่าต้องตรวจสอบอะไรบ้าง แผนรับมือจะกำหนดสิ่งที่ต้องทำเมื่อผลการตรวจสอบผิดปกติ ระบุอำนาจในการสั่งหยุด วัสดุต้องสงสัย การกักกัน การตรวจสอบซ้ำ การตัดสินใจ และการเริ่มต้นใหม่ หลักฐานที่สนับสนุนการตัดสินใจเหล่านี้ควรระบุไว้อย่างชัดเจนในเอกสาร
นอกจากนี้ การควบคุมคุณภาพซีลยางยังครอบคลุมถึงการระบุและการจัดการการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นกับกระบวนการผลิตและความผันแปรที่เกี่ยวข้อง เพื่อให้สามารถรักษาความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดได้ ผู้ผลิตซีลยางควรทำงานร่วมกับลูกค้าเพื่อเลือกเอกสาร ตัวอย่าง หรือการตรวจสอบการทำงานซ้ำ เพื่อครอบคลุมถึงวัสดุ เครื่องมือ สถานที่ วิธีการ การตรวจสอบ หรือการเปลี่ยนแปลงในระดับย่อยใด ๆ ที่จะกระตุ้นให้เกิดความต้องการเอกสาร ตัวอย่าง หรือการตรวจสอบการทำงานซ้ำจากฝั่งผู้ผลิต
คำถามที่ผู้ซื้อควรใส่ไว้ในเอกสารขอใบเสนอราคา (RFQ)
คำถามจากผู้ซื้อ | หลักฐานที่ต้องขอเพิ่มเติมก่อนปล่อยตัว |
ตัวอย่างที่ได้รับการอนุมัติมาจากที่ใดบ้าง? | เครื่องมือและแม่พิมพ์สำหรับการผลิต วัสดุผสมทั่วไป การตั้งค่า การตกแต่ง และผู้ปฏิบัติงาน ไม่ใช่กระบวนการพิเศษในห้องปฏิบัติการ |
เกณฑ์มาตรฐานที่ได้รับการอนุมัติคืออะไร? | การวาดภาพ, สารประกอบ, แหล่งที่มา, แม่พิมพ์, โพรง, หน้าต่าง, การอบแห้งหลังการขึ้นรูป, การตรวจสอบ และการบรรจุภัณฑ์ |
ความแตกต่างจะปรากฏให้เห็นได้อย่างไร? | การตรวจสอบย้อนกลับของโพรงและชุดการผลิต ข้อมูลกะการทำงาน MSA แผนภูมิ และบันทึกคุณลักษณะที่สำคัญ |
หลังจากสัญญาณผิดปกติ จะเกิดอะไรขึ้นต่อไป? | เกณฑ์การหยุด การแยก การควบคุม การยกระดับ การจัดการ และการเริ่มต้นใหม่ |
การเปลี่ยนแปลงต่างๆ ถูกควบคุมอย่างไร? | กฎระเบียบเกี่ยวกับการแจ้งและการตรวจสอบความถูกต้องซ้ำสำหรับวัสดุ แหล่งที่มา เครื่องมือ วิธีการ สถานที่ การตรวจสอบ และบรรจุภัณฑ์ |
พิสูจน์การทำงานได้อย่างไร? | การทดสอบการรั่วซึมของชิ้นส่วนประกอบหลังจากการปรับสภาพและการใช้งานจริง โดยมีขีดจำกัดเชิงตัวเลข |
ในการผลิตซีลยางจำนวนมาก จำเป็นต้องมีการพิจารณาถึงความต้องการในการผลิต อัตราการเพิ่มกำลังการผลิต ขนาดล็อต การตรวจสอบ การเก็บรักษา ใบรับรอง บรรจุภัณฑ์ และการตอบสนองต่อข้อร้องเรียน ควรขอหลักฐานการผลิตจากผู้ผลิตซีลยางก่อนเริ่มการผลิตตัวอย่าง
ผู้ผลิตซีลยางที่มีความเชี่ยวชาญจะสามารถบอกคุณเกี่ยวกับคุณลักษณะสำคัญ การวัด การตรวจสอบย้อนกลับของช่องว่าง การตรวจสอบย้อนกลับของล็อต และขั้นตอนที่ต้องดำเนินการเมื่อคุณได้รับค่าการวัดที่ผิดปกติ ใบรับรองเพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอ
บริษัท ต้าเหลียน ยี่ต้า พรีซิชั่น ยาง โปรดักส์ จำกัด มีความสามารถในการประเมินแบบร่าง ส่วนผสม แม่พิมพ์และโพรง การผลิต การตรวจสอบ การตรวจสอบย้อนกลับ การทดสอบการประกอบสำเร็จรูป ฯลฯ การตรวจสอบต้องสอดคล้องกับระดับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้งาน
คุณต้องส่งแบบร่าง ส่วนประกอบ สารตัวกลาง (วัสดุ) อุณหภูมิ ความดัน การเคลื่อนที่ ขีดจำกัดการรั่วไหลที่ยอมรับได้ เอกสารข้อกำหนด และเอกสารคุณภาพ สำหรับปัญหาที่มีอยู่แล้ว ให้รวมข้อมูลเกี่ยวกับชิ้นส่วนที่ใช้งานไม่ได้ การระบุล็อต/ช่อง การประกอบ และการเปลี่ยนแปลงต่างๆ คุณจะสามารถออกรายงานประสิทธิภาพของ Yida ได้ก็ต่อเมื่อได้รับการอนุมัติหลักฐานโครงการแล้วเท่านั้น
ผลงานนี้เผยแพร่ร่วมกับ Yida
บริษัท ต้าเหลียน ยี่ต้า พรีซิชั่น ยาง โปรดักส์ จำกัด มีความสามารถในการประเมินแบบร่าง ส่วนผสม แม่พิมพ์และโพรง การผลิต การตรวจสอบ การตรวจสอบย้อนกลับ การทดสอบการประกอบสำเร็จรูป ฯลฯ การตรวจสอบต้องสอดคล้องกับระดับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้งาน
คุณต้องส่งแบบร่าง ส่วนประกอบ สารตัวกลาง (วัสดุ) อุณหภูมิ ความดัน การเคลื่อนที่ ขีดจำกัดการรั่วไหลที่ยอมรับได้ เอกสารข้อกำหนด และเอกสารคุณภาพ สำหรับปัญหาที่มีอยู่แล้ว ให้รวมข้อมูลเกี่ยวกับชิ้นส่วนที่ใช้งานไม่ได้ การระบุล็อต/ช่อง การประกอบ และการเปลี่ยนแปลงต่างๆ คุณจะสามารถออกรายงานประสิทธิภาพของ Yida ได้ก็ต่อเมื่อได้รับการอนุมัติหลักฐานโครงการแล้วเท่านั้น
โดยสรุป การอนุมัติตัวอย่างพิสูจน์ได้ว่ามีการควบคุมการผลิตในแต่ละล็อต มีเพียงเกณฑ์มาตรฐานที่แน่นอน การทดลองที่เป็นตัวแทน ผลลัพธ์ที่น่าเชื่อถือ การทดสอบการทำงาน การตรวจสอบย้อนกลับ การเปลี่ยนแปลงระบบ และปฏิกิริยาต่างๆ เท่านั้นที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการผลิตระบบซีลนั้นมีความน่าเชื่อถืออย่างสมบูรณ์




